Johnson & Johnsonovo cjepivo protiv koronavirusa ulazi u stazu 3. faze u Sjedinjenim Državama
Johnsonovo i Johnsonovo cjepivo COVID 19 od danas započinje svoja ispitivanja faze 3 u Sjedinjenim Državama. Pokusi cjepiva s jednom dozom obuhvatit će gotovo 60 000 odraslih sudionika na gotovo 215 mjesta u SAD-u i u inozemstvu.
U srijedu, ispitivanja faze 3 cjepiva započinju odmah tako što prvi sudionici dobiju doze cjepiva, rekao je glavni znanstveni službenik Johnson & Johnson dr. Paul Stoffels na razgovoru s novinarima. Kandidata za cjepivo razvila je Janssen Pharmaceutical Companies, podružnica Johnson & Johnson.
Četvrta tvrtka koja je započela fazu 3
Sada su Johnson & Johnson postali četvrta tvrtka u Sjedinjenim Državama koja je započela svoja velika klinička ispitivanja cjepiva u fazi 3, nakon Moderne, Pfizer / BioNTech i AstraZeneca.
Prema Stoffelsu, dok svi ostali kandidati za cjepivo zahtijevaju dvije doze studija, Johnson & Johnson kandidat bit će proučavani kao cjepiva s jednom dozom što bi ubrzalo rezultate.
Stoffels je rekao: 'Uvjereni smo da bi jedna doza mogla biti vrlo učinkovita.'
Što sugeriraju početna izvješća?
Prva izvješća sa staza 1. i 2. cjepiva u Sjedinjenim Državama i Belgiji pokazala su da cjepivo s jednom dozom pokreće imunološki odgovor i da je dovoljno sigurno za prelazak u velika klinička ispitivanja faze 3. Pokus 3. faze provodi se u suradnji uz operaciju Warp Speed, napor savezne vlade za cjepivo protiv koronavirusa.
Staze cjepiva Johnson & Johnson vozit će se u Argentini, Brazilu, Čileu, Kolumbiji, Meksiku, Peruu, Južnoj Africi i Sjedinjenim Državama.
Stoffels je rekao da tvrtka planira objaviti podatke o javnosti sudionika i testirat će cjepivo na djeci nakon što se smatra sigurnim za odraslu populaciju.
Međutim, Johnson & Johnson planiraju pokrenuti zasebno ispitivanje faze 3 u suradnji s vladom Velike Britanije radi proučavanja učinkovitosti cjepiva od dvije doze.
Tehnologija humanog adenovirusa
Tehnologiju humanog adenovirusa koja se koristi u cjepivu Johnson & Johnson koristili su i u drugim cjepivima koja je odobrila Europska komisija kao odgovor na ebolu, kao i kandidati za cjepivo protiv zika i HIV-a. Tvrtka je tvrdila da se tehnologija koristi za cijepljenje više od 1 lakh ljudi protiv ovih bolesti.
Voditelj operativnog cjepiva Warp Speed, dr. Matthew Hepburn, rekao je na razgovoru s novinarima: Staze koje počinju od srijede pomoći će u utvrđivanju hoće li tehnologija biti korisna u prevenciji simptomatskih COVID 19 . Krajnja točka slična je ispitivanjima s ostala tri kandidata za cjepivo protiv koronavirusa.
Također pročitajte: Cipla Hetero proglasila je lansiranje Remedesivira, lijeka koji se smatra ključnim za liječenje koronavirusa, u Indiji
