Cipla Hetero proglasila je lansiranje Remedesivira, lijeka koji se smatra ključnim za liječenje koronavirusa, u Indiji
Domaća farmaceutska kompanija Cipla Ltd u srijedu je izjavila da je potpisala neekskluzivni ugovor o licenci s Gilead Sciences Inc za proizvodnju i distribuciju ispitivanog lijeka remdesivir, potencijalne terapije za COVID-19. Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) izdala je hitno odobrenje za lijek za liječenje bolesnika s COVID-19.
'Ovaj je sporazum dio Ciplinih napora da unaprijedi globalni pristup spasonosnim tretmanima za pacijente koji su pogođeni pandemijom', kako je tvrtka rekla u izjavi.
Prema sporazumu, Cipli će biti dopušteno proizvoditi API (aktivni farmaceutski sastojak) i gotov proizvod te ga prodavati u 127 zemalja, uključujući Indiju i Južnu Afriku pod vlastitim imenom Cipla, dodaje se.
Tvrtka je nadalje priopćila da će od tvrtke Gilead Sciences Inc dobiti proizvodni know-how za proizvodnju API-ja i gotovih proizvoda u komercijalnim razmjerima.
'Ciplin opsežni zemljopisni i komercijalni otisak pomogli bi da se ova terapija učini dostupnom i većem broju pacijenata i tržišta', kako je rekla farmaceutkinja.
EUA od strane USFDA omogućit će širu uporabu remdesivira za liječenje hospitaliziranih pacijenata s teškim simptomima COVID-19.
EUA se temelji na dostupnim podacima iz dva globalna klinička ispitivanja Američkog nacionalnog instituta za alergiju i također placebo kontroliranom ispitivanju faze 3 kod infektivnih bolesti na pacijentima s umjerenim do teškim simptomima virusa korone, kao i na Gileadovoj globalnoj studiji faze 3 koja ocjenjuje remdesivir kod pacijenata s teškom bolešću, kao što je rekla tvrtka.
U tijeku su višestruka dodatna klinička ispitivanja kako bi se prikupilo više podataka o sigurnosti, a također i učinkovitosti remdesivira kao potencijalnog liječenja koronskog virusa.
'Remdesivir je i dalje ispitni lijek koji FDA nije odobrila', kako je rečeno.
Također pročitajte: Neto dobit tvrtke Shriram Transport Finance za tromjesečje ožujka pala je 70% (g-o-g) na 223 milijuna kuna za Covid-19
